依据辽(抚)质监认评函[2014]第04-1号文件规定,抚顺市质量技术监督局派出了4名评审员与2名技术专家组成的评审组于2014年11月22日至11月23日对市疾控中心进行计量认证复查加扩项的现场评审。
在首次会议上,评审组听取了中心主任周毅、质量负责人李茉然关于中心质量管理体系运行情况的工作汇报。随后对与申请的检测能力有关的实验室及其检测设施,检测环境及检测所需的仪器,设备档案和设备标识及其使用记录等方面进行了考察,并对实验室建立的管理体系,内审和管理评审的资料,质量监督工作记录进行了核查,针对检查过程中所发现的不符合项提出了整改要求。
此次评审工作采取听汇报、查阅资料、现场考核的方式开展。现场查阅了仪器设备档案72份,原始记录及检验报告档案115份、人员技术档案43份,并选择能够覆盖全部领域的6类74个参数进行了现场实验考核,评审组认为,参加现场实验考核的检验人员态度认真,样品接受、传递符合要求,操作比较规范,出具的实验记录填写完整,检验报告信息清晰,计量单位和检验依据使用正确,测试结果合格,检验报告审批符合程序规定。
评审组确认中心具有明确的法律地位,组织结构健全,中心领导高度重视实验室能力建设,中心按《实验室资质认定评审准则》要求编写第D版的管理体系文件较完整,能够服务于质量方针,独立承担第三方公正检验;管理体系基本覆盖了《评审准则》相关要素要求,运行有效适宜;检测现场依据的标准文件齐备;仪器设备配备及检测能力能够满足所申请计量认证项目要求。
评审组确认抚顺市疾病预防控制中心具备申请中的6类279 个参数的项目能力,同意推荐通过计量认证复查加扩项的现场评审,同时确认相关技术负责人及 6名授权签字人的教育背景和技术经历能够胜任授权领域的检验报告签发,具有出具客观、科学的检验报告的能力,同意推荐扩大签字范围。
中心周毅主任在评审末次会议上代表中心对评审组的工作表示衷心的感谢。认为评审组的各位专家工作扎实,技术精湛,本着对中心高度负责的态度,认真仔细地进行了评审。并表示中心将针对评审组提出的问题和缺项,尽快安排,按照商定的时间完成整改,提交整改报告。同时以本次评审为契机,全面加强中心质量管理及实验室能力建设,进一步提高质量管理工作的科学化、规范化,更好地为抚顺市的发展做出贡献。
市疾控中心
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